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          醫藥包材密封性檢測儀器
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          產品概述

          規格參數

          結構說明

          選型指南



          ETbaissde-DPI 密封測試儀是一款為醫藥、植入式醫療行業包裝系統密封性檢測而開發的專業儀器,高分辨率、高靈敏度,重復性一致、準確性極高,廣泛被應用于測量包裝微小泄露的包裝容器。例如:預灌裝、注射器、西林瓶、安瓿瓶,軟袋,飲片,穿刺、導管,心臟起搏器、支架無菌包裝容器密封性檢測和驗證,滿足 ASTM 測試方法和 FDA 標準,符合 CDE(化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南)。

          ETbissde-DPI 與國內主要權威檢測機構合作,利用其開放式,框架結構式,模塊化的測試平臺,實現了醫療、醫藥行業包裝系統密封性無損化真空衰減法檢測的在線和離線解決方案。




          離線測試方案:

          ETbaissde-DPI

          M2001 系列醫藥、醫療行業包裝容器密封性檢測系統采用 DPI 系列密封性測試儀,配合測試裝置和測試容腔,進行醫藥、醫療產品的離線微量泄露無損性檢測,主要用于預灌裝、注射器、西林瓶、安瓿瓶、軟袋、穿刺、支架、導管、心臟起搏器等植入式包裝容器的密封性微小泄露量的檢測,滿足 ASTM 測試方法和 FDA 標準,符合 CDE 醫藥、醫療包裝系統密封性研究技術指南。

          包才完整性密封測試系統配置如下:

          1、電腦、2、ETbaissde-DPI 測試儀、3、真空系統、4、測試裝置、5、測試容腔、6、標準漏孔、


          特點、性能:

          安全、快捷、準確、無損

          靈敏性、準確性、重復性高

          具備審計追蹤,符合數據完整性規范

          檢漏精度高 0.01cc/min、分辨率 0.01Pa

          模塊化設計適用于多種包材密封性檢測

          避免人為因素對測試過程影響和造成誤差

          測試數據可實時存儲、方便數據讀取,歷史查詢,事故追憶

          完全替代進口儀器,操作簡單互換性強,中英文界面容易上手

          維護簡單,長期維護成本低廉,長壽命高可靠,可連續不間斷工作

          在線檢測方案:

          ETbaissde-DPI-2021A 型在線包才完整性密封檢測線,可與包裝設備對接,176 次/min 單機檢測量,采用自動化控制,自動抓取,自動輸送,自動定位,自動檢測,數據上傳等功能,是一款全自動,無人化操作的在線微量泄露無損自動檢測系統,主要用于預灌裝、注射器、西林瓶、安瓿瓶、軟袋、穿刺、支架、導管、心臟起搏器等植入式包裝容器的密封性微小泄露量的檢測,滿足 ASTM 測試方法和 FDA 標準,符合 CDE 醫藥、醫療包裝系統技術指南。

          系統組成主要測試模塊,自動測試裝置,輸送裝置,自動上下料機構,控制系統,人機界面,數據管理系統,操作顯示系統組成。自動識別合格品與不合格品,合格品自動進入下一道工序,不合格品進入復檢通道,自動化程度高,減少人員崗位為企業降低用人成本。

          檢測方法及優點:

          ETbaissde-DPI 包才完整性密封監測系統采用真空衰減法,相比目前高壓檢測法和比色法,寖泡法更安全,真空衰減法不會對包材,藥物形成破壞和污染,漏檢率低,檢測數據真實,在線檢測速度快,不合格品識別率達到 99%,極大減少人為失誤。








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